Bulletin d’information N°4 Avril 2025 de l’ omédit S14- S18 A LA UNE * Guide de traçabilité des DMI EuroPharmat, en collaboration avec le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales Bo SOMMAIRE (SNITEM), a mis à jour son guide de traçabilité...
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Bulletin d’information N°4 Avril 2025 de l’ omédit S14- S18 A LA UNE * Guide de traçabilité des DMI EuroPharmat, en collaboration avec le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales Bo SOMMAIRE (SNITEM), a mis à jour son guide de traçabilité sanitaire des dispositifs médicaux implantables afin qu’il soit conforme au Règlement Européen 2017/745. Il est précisé que cette version pourra être amenée à être revue A LA UNE selon l’arrivée de nouvelles réglementations. Page 1 Dans ce guide, le contexte réglementaire est tout d’abord évoqué. Les auteurs ont ensuite défini . certaines notions importantes telles que l’Identifiant Unique du Dispositif (IUD) et la carte d’implant. Un logigramme est également mis à disposition et est relatif aux dispositifs soumis à la traçabilité. A la suite du Actualités scientifiques logigramme, les auteurs ont fourni une liste d’exemples de dispositifs à tracer. De plus, le processus complet Page 2 à 4 de la traçabilité des DMI figure dans ce gu
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