¿Para Qué Sirve la Prueba de LAL?
Las pruebas del LAL o de Lisado de Amebocitos de Limulus es un método in vitro
que se realizan generalmente para detectar con un grado de alta sensibilidad, la
presencia de endotoxinas bacterianas en dispositivos médicos....
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¿Para Qué Sirve la Prueba de LAL?
Las pruebas del LAL o de Lisado de Amebocitos de Limulus es un método in vitro
que se realizan generalmente para detectar con un grado de alta sensibilidad, la
presencia de endotoxinas bacterianas en dispositivos médicos. Básicamente, se
puede decir que es una prueba que se hace con la finalidad de efectuar un control
de calidad a los inyectables fabricados. Su necesidad radica en que al no haber
normas ISO para esta clase de dispositivos, las autoridades exigen que se analicen
ciertas muestras de cada partida de fabricación de los productos inyectables con la
finalidad de detectar el contacto con sangre humana durante su uso habitual y de
esta manera determinar la existencia de pirógenos (cualquier agente que pueda
producir fiebre, es decir aquellas sustancias que pueden generar un aumento de la
temperatura corporal).
La importancia de esta clase de ensayos es para evitar que se produzca una
contaminación pirogénica en los inyectables y eso repercuta
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