INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Mise à blanc d’une salle propre
Étape critique dans la réception des salles propres, les opérations de mise à blanc
conditionneront en partie le bon déroulement des essais de conformité et de qualification.
Un nettoyage final...
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INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Mise à blanc d’une salle propre
Étape critique dans la réception des salles propres, les opérations de mise à blanc
conditionneront en partie le bon déroulement des essais de conformité et de qualification.
Un nettoyage final qui repose notamment sur la qualification des agents de service et le
respect rigoureux du phasage des étapes de mise en propreté.
Schéma 1 Phasage des différentes étapes de mise à blanc.
Élimination des macro-déchets
Dépoussiérage
Décontamination des CTA et gaines
Lavage
Récupération
Rinçage
Récupération
Désinfection
Qualification de salle propre
Phase I
Phase II
Phase III
Accès et personnels
• S’il n’a pas été mis en place dans le cadre d’un protocole de travaux propres, un contrôle d’accès devra être
établi sur la base d’habilitations clairement définies.
• Lorsque les opérations sont réalisées par une société de
nettoyage, la qualification des agents de service relève, au
minimum, du niveau AS3, conformément à l
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