Du développement à l’accès au marché avant et après la mise en place du règlement Avant Dossier d’AMM AMM Avis CT Journal Officiel Essais Evaluation EMA : Evaluation règlementaire Négociation du prix cliniques Maintenant CT : Commission de la Transparence...
More
Du développement à l’accès au marché avant et après la mise en place du règlement Avant Dossier d’AMM AMM Avis CT Journal Officiel Essais Evaluation EMA : Evaluation règlementaire Négociation du prix cliniques Maintenant CT : Commission de la Transparence JCA : Joint Clinical Assessment = ECC : Evaluation Clinique Commune JSC : Joint Scientific Consultation = CSC : consultation scientifique commune HTAR : Health Technologie Assessment Regulation = Règlement sur l’évaluation des technologies de santé AMM : autorisation de mise sur le marché Rapport de CSC Dossier d’AMM AMM Essais EMA : Evaluation règlementaire cliniques Dossier ECC Rapport ECC Avis CT Journal Officiel Evaluation clinique commune Appréciation Négociation du prix Evaluation méthodologique Avis sur le remboursement Robustesse des résultats Appréciation de la valeur ajoutée
Less
