Coordination de la mise a jour de l’information produit : implications pour le patient, les professionnels de sante et l’industrie pharmaceutique

Ce travail propose de mettre en lueur les différents aspects et enjeux liés à l’information produit. La première partie présente l’historique, le contenu et les bases légales de l’information produit en France et en Europe. La seconde développe les enjeux... More

Ce travail propose de mettre en lueur les différents aspects et enjeux liés à l’information produit. La première partie présente l’historique, le contenu et les bases légales de l’information produit en France et en Europe. La seconde développe les enjeux pour les différents acteurs ainsi que les rôles de sécurité et de promotion du médicament. Enfin la dernière partie aborde la coordination des révisions à travers l’exemple d’une mise à jour de l’information produit de TAXOTERE®, les éléments de stratégies réglementaires liés et les problèmes relatifs à une mauvaise gestion de ces révisions grâce à une étude réalisée aux Etats-Unis sur le cisapride. Less