MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚMERO 3028 DE 2008
( 13 de Agosto )
Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos
farmacéuticos y se establecen otras disposiciones
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
En...
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MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
RESOLUCIÓN NÚMERO 3028 DE 2008
( 13 de Agosto )
Por la cual se definen las áreas técnicas de producción de los establecimientos
farmacéuticos y se establecen otras disposiciones
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el artículo 12 del
Decreto 677 de 1995, y el Decreto 205 de 2003 y,
CONSIDERANDO:
Que mediante Resolución 3183 de 1995, se adoptó oficialmente el Manual de Buenas
Prácticas de Manufactura, de la Organización Mundial de la Salud (OMS), documento
WHO, serie informes técnicos número 823 - Informe 32 que en su numeral 11.
20 señala
que en casos excepcionales puede permitirse el trabajo "en campaña", es decir producción
en las mismas instalaciones con intervalos de tiempo y limpieza adecuados entre una y otra
producción, siempre que se tomen precauciones especiales y se efectúen las validaciones
necesarias;
Que de acuerdo a los avances técnicos, recogidos algunos de ellos en
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