Paracétamol - Macopharma - nourrissons

xs8gf01a Mars 2011 INFORMATION IMPORTANTE DE PHARMACOVIGILANCE Cas graves de surdosage accidentel chez le nouveau-né et le nourrisson rapportés avec des solutions pour perfusion de Paracétamol, dosées à 10 mg/ml Madame, Monsieur, Cher Confrère, Chère... More

xs8gf01a Mars 2011 INFORMATION IMPORTANTE DE PHARMACOVIGILANCE Cas graves de surdosage accidentel chez le nouveau-né et le nourrisson rapportés avec des solutions pour perfusion de Paracétamol, dosées à 10 mg/ml Madame, Monsieur, Cher Confrère, Chère Consœur, En accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Maco Pharma souhaite attirer votre attention sur le risque de surdosage accidentel, chez les nouveaunés, nourrissons et enfants pesant moins de 10 kg, lors d’un traitement par une solution pour perfusion de Paracétamol 10 mg/ml1 . Cette information fait suite à la publication2 de 22 cas3 , au niveau mondial, de surdosage en paracétamol, chez les enfants âgés de 1 jour à 1 an, résultant de l’administration d’une dose 10 fois plus importante que la dose prescrite. Le facteur en cause identifié est la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml). Un des cas a été fatal : un nouveau-né prématuré est décédé après avoi Less