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Barcelona,4deOctubrede2011/HotelNHPodium ¡Inscríbase ahora! 902 12 10 15 inscrip@iir. es • www. iir. es TA M B I E N E N I N C O M PA N Y Formación actual e indispensable para responder a todas sus dudas • ¿Cómo evitar los principales errores del registro electrónico? • ¿Cómo obtener un “FDA-eCTD gateway”? • ¿Cómo validar y hacer QC de un eCTD finalizado? • ¿Cómo comunicar y gestionar las variaciones en formato NEES? • ¿Cómo superar las dificultades relativas a la implantación del NEES? ¡100% actual! Las novedades del 2011: • “EU Region eCTD Validation Criteria Version 3. 0” • La sección sobre eCTD EEUU/FDA • La inclusión de los cambios habidos en el último año en las solicitudes de eCTD y NEES 2 expertos de excepción: Michael Schaub Izabela Rejdych RPN REGULATORY PHARMA NET Certificado de Asistencia 3 módulos de formación imprescindible • El nuevo registro electrónico de medicamentos en España, Europa y EE. UU. • La preparación de la solicitud en formato eCTD • La preparación de la s Less